Manager Drug Regulatory Affairs (m/w)

Für unsere Zulassungsabteilung suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine/n

Manager Drug Regulatory Affairs (m/w)

Ihre Aufgabe

• Bearbeitung nationaler und internationaler Zulassungsverfahren
• Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung der bestehenden Zulassungen
• Erstellung der Unterlagen gemäß internationalen Richtlinien im CTD bzw. eCTD-Format
• Koordination aller Aktivitäten, die im Zusammenhang mit den Produkten auftreten können, wie z.B. Herstellerwechsel, Änderungen im Herstellungsprozess, Rezepturüberarbeitung, Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen und Fertigware
• Kommunikation mit den relevanten Abteilungen, Lohnherstellern und Behörden.